ยาอัลไซเมอร์ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในสหภาพยุโรป

European Medicines Agency ได้กล่าวว่าไม่มีการอนุมัติยาใหม่สำหรับโรคอัลไซเมอร์ในสหภาพยุโรป Aducanumab ดูเหมือนจะไม่มีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการในระยะเริ่มแรก EMA กล่าว องค์กรการกุศลอัลไซเมอร์กล่าวว่าพวกเขารู้สึกผิดหวังกับการตัดสินใจครั้งนี้ เนื่องจากมีคนหลายพันคนไม่มีทางเลือกในการรักษา
ยาเสพติด - การรักษาใหม่ครั้งแรกเป็นเวลา 20 ปีที่ - ถูกคัลได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในเดือนมิถุนายน ในขณะนั้น นักวิทยาศาสตร์หลายคนกล่าวว่า มีหลักฐานเพียงเล็กน้อยจากการทดลองว่ามันมีประโยชน์ แม้ว่าจะมุ่งเป้าไปที่อะไมลอยด์ ซึ่งเป็นโปรตีนที่สร้างก้อนผิดปกติในสมองของผู้ป่วยอัลไซเมอร์ ไบโอเจน ผู้ผลิตยาสามารถขอให้มีการตรวจสอบการตัดสินใจของ EMA อีกครั้งภายในสองสัปดาห์ข้างหน้า ไม่ทราบว่าบริษัทจะส่งใบสมัครแยกต่างหากเพื่อขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลของสหราชอาณาจักร MHRA หรือไม่ 'อาจก่อให้เกิดอันตราย' เว็บตรง สำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) ตัดสินใจจากการศึกษาหลัก 2 เรื่องในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นมากกว่า 3,000 รายซึ่งเปรียบเทียบผลของยาในขนาดต่ำและขนาดสูงกับยาหลอก ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยหรือภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อย ได้รับการประเมินอาการหลังการรักษา 78 สัปดาห์ "ผลจากการศึกษาหลักขัดแย้งกันและไม่ได้แสดงโดยรวมว่า aducanumab มีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มแรก" EMA กล่าว นอกจากนี้ ผลการศึกษาไม่ได้แสดงว่ายามีความปลอดภัยเพียงพอ เนื่องจากภาพจากการสแกนสมองของผู้ป่วยบางรายพบว่ามีความผิดปกติที่บ่งบอกถึงอาการบวมหรือมีเลือดออก ซึ่งอาจก่อให้เกิดอันตรายได้ EMA สรุปว่าประโยชน์ของยาไม่ได้มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ปฏิเสธการอนุญาตทางการตลาด สล็อตเว็บตรง คาดว่ามีผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมเกือบ 8 ล้านคนในสหภาพยุโรปและราว 1 ล้านคนในสหราชอาณาจักร โดยตัวเลขดังกล่าวคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าภายในปี 2050 โรคอัลไซเมอร์เป็นสาเหตุส่วนใหญ่ของกรณีเหล่านี้ ฮิลารี อีแวนส์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Alzheimers's Research UK กล่าวว่าการประกาศดังกล่าวเป็น “ข่าวที่น่าผิดหวังอย่างมากสำหรับผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์”