European Medicines Agency ได้กล่าวว่าไม่มีการอนุมัติยาใหม่สำหรับโรคอัลไซเมอร์ในสหภาพยุโรป
Aducanumab ดูเหมือนจะไม่มีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการในระยะเริ่มแรก EMA กล่าว
องค์กรการกุศลที่เป็นโรคอัลไซเมอร์กล่าวว่าพวกเขารู้สึกผิดหวังกับการตัดสินใจครั้งนี้ เนื่องจากผู้คนหลายพันคนไม่มีทางเลือกในการรักษายาเสพติด - การรักษาใหม่ครั้งแรกเป็นเวลา 20 ปีที่ - ถูกคัลได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในเดือนมิถุนายนในขณะนั้น นักวิทยาศาสตร์หลายคนกล่าวว่า มีหลักฐานเพียงเล็กน้อยจากการทดลองว่ามันมีประโยชน์ แม้ว่าจะมุ่งเป้าไปที่อะไมลอยด์ ซึ่งเป็นโปรตีนที่สร้างก้อนผิด

ปกติในสมองของผู้ป่วยอัลไซเมอร์ไบโอเจน ผู้ผลิตยาสามารถขอให้มีการตรวจสอบการตัดสินใจของ EMA อีกครั้งภายในสองสัปดาห์ข้างหน้าไม่ทราบว่าบริษัทจะส่งใบสมัครแยกต่างหากเพื่อขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลของสหราชอาณาจักร MHRA หรือไม่'อาจก่อให้เกิดอันตราย'สำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) พิจารณาจากผลการศึกษาหลัก 2 ชิ้นของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นมากกว่า 3,000 ราย ซึ่งเปรียบเทียบผลของยาในขนาดต่ำและขนาดสูงกับยาหลอก
ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยหรือภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อย ได้รับการประเมินอาการ
หลังการรักษา 78 สัปดาห์"ผลจากการศึกษาหลักขัดแย้งกันและไม่ได้แสดงโดยรวมว่า aducanumab มี

ประสิทธิภาพในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มแรก" EMA กล่าวนอกจากนี้ ผลการศึกษาไม่ได้แสดงว่ายามีความปลอดภัยเพียงพอ เนื่องจากภาพจากการสแกนสมองของผู้ป่วยบางรายพบว่ามีความผิดปกติที่บ่งบอกถึงการบวมหรือเลือดออก ซึ่งอาจก่อให้เกิดอันตรายได้EMA สรุปว่าประโยชน์ของยาไม่ได้มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ปฏิเสธการอนุญาตทางการตลาดมีการประเมินว่าเกือบ 8 ล้านคนที่อาศัยอยู่กับภาวะสมองเสื่อมในสหภาพยุโรปและประมาณหนึ่งล้านคนในสหราชอาณาจักร โดยตัวเลขที่คาดว่าจะเพิ่มเป็นสองเท่าภายในปี 2050โรคอัลไซเมอร์เป็นสาเหตุส่วนใหญ่ของกรณีเหล่านี้

อ่านเพิ่มเติม             เว็บพนัน         เว็บพนันออนไลน์